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30/04/2025

Arterite a cellule giganti: ok a upadacitinib in Europa

La Commissione europea ha autorizzato l’impiego di upadacitinib nel trattamento dell’arterite a cellule giganti (ACG) in pazienti adulti. L’ACG, patologia... La Commissione europea ha autorizzato l’impiego di upadacitinib nel trattamento dell’arterite a cellule giganti (ACG) in pazienti adulti. L’ACG, patologia... La Commissione europea ha autorizzato l’impiego di upadacitinib nel trattamento dell’arterite a cellule giganti (ACG) in pazienti adulti. L’ACG, patologia... La Commissione europea ha autorizzato l’impiego di upadacitinib nel trattamento dell’arterite a cellule giganti (ACG) in pazienti adulti. L’ACG, patologia... La Commissione europea ha autorizzato l’impiego di upadacitinib nel trattamento dell’arterite a cellule giganti (ACG) in pazienti adulti. L’ACG, patologia...

La Commissione europea ha autorizzato l’impiego di upadacitinib nel trattamento dell’arterite a cellule giganti (ACG) in pazienti adulti. L’ACG, patologia infiammatoria che interessa arterie di medio e grande calibro, comporta rischi significativi, tra cui cecità improvvisa e complicanze vascolari, con una prevalenza maggiore in soggetti over 50, in particolare donne.

Upadacitinib è il primo inibitore della Janus chinasi (Jak) disponibile per via orale approvato in Ue per questa indicazione. Il Comitato per i medicinali ad uso umano (Chmp) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) aveva già espresso lo scorzo marzo parere favorevole per l’approvazione di upadacitinib sulla base dei risultati dello studio clinico di Fase 3 Select-Gca che ha valutato l’efficacia e la sicurezza di upadacitinib negli adulti con età superiore ai 50 anni con arterite a cellule giganti.

Lo studio (1) ha coinvolto 428 pazienti e ha valutato sicurezza ed efficacia del farmaco in combinazione con una riduzione accelerata degli steroidi (26 settimane) rispetto a un protocollo più lungo (52 settimane). I risultati hanno mostrato il raggiungimento dell’endpoint primario di remissione sostenuta e il miglioramento di parametri secondari, tra cui la diminuzione delle recidive. Il profilo di sicurezza osservato nello studio è risultato coerente con quello delle altre indicazioni di upadacitinib (artrite reumatoide, artrite psoriasica, spondiloartrite assiale non radiografica, spondilite anchilosante, dermatite atopica, colite ulcerosa, malattia di Crohn).

1. Blockmans D, Penn SK, Setty AR, Schmidt WA, Rubbert-Roth A, Hauge EM, Keen HI, Ishii T, Khalidi N, Dejaco C, Cid MC, Hellmich B, Liu M, Zhao W, Lagunes I, Romero AB, Wung PK, Merkel PA; SELECT-GCA Study Group. A Phase 3 Trial of Upadacitinib for Giant-Cell Arteritis. N Engl J Med. 2025 Apr 2. doi: 10.1056/NEJMoa2413449. Epub ahead of print.