Emofilia A: AIFA approva efanesoctocog alfa | L’Agenzia...

27/01/2026

Emofilia A: AIFA approva efanesoctocog alfa

L’Agenzia italiana del farmaco (AIFA) ha concesso l’Autorizzazione all’immissione in commercio per efanesoctocog alfa. Il farmaco è indicato per il trattamento e... L’Agenzia italiana del farmaco (AIFA) ha concesso l’Autorizzazione all’immissione in commercio per efanesoctocog alfa. Il farmaco è indicato per il trattamento e... L’Agenzia italiana del farmaco (AIFA) ha concesso l’Autorizzazione all’immissione in commercio per efanesoctocog alfa. Il farmaco è indicato per il trattamento e... L’Agenzia italiana del farmaco (AIFA) ha concesso l’Autorizzazione all’immissione in commercio per efanesoctocog alfa. Il farmaco è indicato per il trattamento e... L’Agenzia italiana del farmaco (AIFA) ha concesso l’Autorizzazione all’immissione in commercio per efanesoctocog alfa. Il farmaco è indicato per il trattamento e...

L’Agenzia italiana del farmaco (AIFA) ha concesso l’Autorizzazione all’immissione in commercio per efanesoctocog alfa. Il farmaco è indicato per il trattamento e la profilassi degli episodi emorragici in pazienti con emofilia A, il deficit congenito di Fattore VIII, ed è utilizzabile in tutte le fasce d’età. La decisione è stata formalizzata con la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale, rendendo la terapia rimborsabile dal Servizio sanitario nazionale. Efanesoctocog alfa è il primo esempio di una categoria terapeutica definita high-sustained factor VIII. Il profilo farmacocinetico consente, con una singola somministrazione settimanale, di raggiungere e mantenere livelli di attività del Fattore VIII superiori al 40% per una parte significativa dell’intervallo posologico. Il range è considerato clinicamente paragonabile alla condizione di non emofilia, orientando il trattamento verso una normalizzazione dell’emostasi. La terapia è applicabile anche nella gestione degli interventi chirurgici e nel trattamento degli eventi emorragici acuti.

L’autorizzazione di efanesoctocog alfa si fonda sui risultati degli studi clinici di Fase 3 Xtend-1 e Xtend-Kids, condotti su adulti e adolescenti e su popolazione pediatrica, rispettivamente. Le ricerche hanno valutato l’efficacia e la sicurezza di efanesoctocog alfa in pazienti con emofilia A grave, dimostrando che la profilassi settimanale assicura una protezione significativa contro gli episodi emorragici in tutte le fasce d’età. I dati indicano benefici nella prevenzione dei sanguinamenti, nel miglioramento della salute articolare e nella gestione del dolore.