Fenilchetonuria: parere positivo del CHMP per sepiapterina | Il...

09/05/2025

Fenilchetonuria: parere positivo del CHMP per sepiapterina

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha espresso un parere positivo in merito all’autorizzazione... Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha espresso un parere positivo in merito all’autorizzazione... Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha espresso un parere positivo in merito all’autorizzazione... Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha espresso un parere positivo in merito all’autorizzazione... Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha espresso un parere positivo in merito all’autorizzazione...

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha espresso un parere positivo in merito all’autorizzazione all'immissione in commercio del farmaco sepiapterina per il trattamento dei bambini e degli adulti affetti da fenilchetonuria (PKU), a prescindere dal livello di gravità della patologia.

Il farmaco, una formulazione orale di sepiapterina sintetica, è dotato di un duplice meccanismo d'azione ed è in grado di aumentare l'attività dell'enzima fenilalanina idrossilasi (PAH) e di ridurre, conseguentemente, i livelli ematici tossici di fenilalanina.

La Commissione Europea dovrebbe ratificare l'autorizzazione all'immissione in commercio di sepiapterina entro circa due mesi. La decisione sarà applicabile a tutti i 27 stati membri dell’Unione Europea, nonché Islanda, Norvegia e Liechtenstein.